论我国药品安全的法律规制

美国药品专利保护期限多长

众所周知世界上大多数国家的专利保护期为20年(一般指发明专利)，但有些类型的专利由于其特殊性而受到“特别关照”，使得其专利寿命得以延长，最典型的是美国药品专利。 这是因为新药开发不同于其他产品，其研发及批准上市时间较长，所以药品从获得专利权到批准上市后其专利有效保护期往往少于20年。 美国专利申请包括三种不同的专利类型： 1、发明专利：方法、机器、制品或物之组合，或新而有...

我国刑法对酒后驾驶行为规制驶不足

没有将酒后、醉酒后驾驶行为入罪，而是对酒后驾驶行为产生严重后果的才处分。 根据我国刑法相关规定，无论酒后交通肇事或者以危险方法危害公共安全，都必须造成重大人员财产损失的严重后果方可定罪量刑，对未造成后果、但具有潜在危险的酒后驾驶行为不以犯罪论处。而世界各国普遍对酒后驾驶行为都给予了刑法规制。从我国交通肇事罪的法条来看，属于典型的过失犯，要求发生致人重伤、死亡或者使公私财产遭...

药品临床试验数据造假成跨国药企低成本试验田

药品临床试验数据造假的秘密临床试验是检验药物安全性和有效性的唯一标准，作为药品开发过程中的一个重要阶段，其结果是药品注册上市的主要依据。但是在中国，这一临床试验环节早已造假泛滥“到后来，临床试验怎么做都没有办法实现预期的疗效，我们就直接成倍增加核心成分，比如说明书上标注的是10mg，就增加到20mg、30mg，直到出现我们需要的效果，当然这些都不会出现在临床试验数据的记录上面...

我国医保将新增药品有助治疗多种疾病

2017年1月29日报道 英媒称，中国将新增300种药物到医保药品目录，这是7年多以来的首次调整，此举将有助于对癌症、肾病和肝炎等的治疗。据路透社1月26日报道，业内人士说，像葛兰素史克公司治疗肝炎的药品韦瑞德、阿斯利康公司治疗心脏病的药品倍林达和赛诺菲公司治疗肾病的药品诺维乐这样的畅销药未来可能被纳入药品目录，事实上这确保了制药企业销售额的上升。业内和分析人士称，一些治疗肿...