二类医疗器械安全要求

制氧机是医疗器械吗

现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，是针对疾病起到治疗手段的器具。 在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准： 1.当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度...

老人如何识别医疗器械诈骗

1.“专家义诊”免费讲座：不法商贩在住宅小区、早市或公园推销药品、医疗器械或医疗器械，通过免费体检途径，达到推销医疗器材的目的。 2.大肆宣传疗效：任何医疗器械最多只能起到保健作用，并不能起到治疗作用，而不法商贩大肆宣传疗效。 3.产品“包治百病”：宣传产品神乎其神，对大部分的内科疾病都有效果，甚至“包治百病”。 4.“慢性病也能治愈”：说乙肝、糖尿病、高血压等世界医学...

食药监总局：贝朗医疗器械抽检不合格

6月14日，国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)发布的“国家医疗器械质量公告(2017年第13期)”显示，涉及1家企业的1批可吸收外科带针缝线被通报不合格。上述公告显示，食药监总局组织对医用缝合针(线)、聚羧酸锌水门汀共两个品种206批的产品进行了质量监督抽检。检验结果显示，不符合标准规定的医疗器械产品涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1批，合格率约为99.51%...

国办：推动二类疫苗纳入国家免疫规划

国务院办公厅7日发布《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》，提出逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划，使群众享受到更加优质的接种服务。推动二类疫苗纳入国家免疫规划北京市疾控中心副主任庞星火告诉记者，在我国，一类疫苗是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以...