注射剂安全性的审评标准

食品着色剂的安全性

我国允许使用的合成着色剂有10种。天然着色剂多以植物性着色剂为主，不仅安全。而且许多天然着色剂具有一定营养价值和生理活性。如广泛用于果汁饮料的β-胡萝卜素着色剂，不仅是维生素A原，还具有很明显的抗氧化、抗衰老等保健功能，GB2760-2011将其列入可在各类食品中按生产需要适量使用的食品添加剂。用于各种食品着色的红曲红色素还具有明显的降血压作用。随着人们对食品添加剂安全性意识...

童装的安全性有强制性标准吗

历时8年的酝酿，2016年《婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范》(以下简称《规范》)正式实施，作为国内第一部针对婴幼儿及儿童纺织产品的强制性标准，《规范》第一次将安全技术要求及服装产品附件(纽扣、拉链、绳索等)列入强制性要求，对儿童服装的安全性进行了全面规范。 《规范》在生产工艺方面的要求，大部分企业都可以做到。但标准对童装的要求越高，意味着企业所需承担的成本费用就越高。比如...

食药监总局：三类注射剂拟不再批准上市

国家食药监总局官网发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》，将严格控制三类注射剂的上市。其中，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市。严格注射剂审评审批根据征求意见稿，注射剂的审评审批进一步缩紧，三类情况下，注射剂不再批准上市。三类情况分别是，严格控制口服制剂改注射剂，凡口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市;严格控制...

双黄连注射剂禁用 说明书要增加这些

继5月29日国家药监局发布修订柴胡注射液说明书，增加儿童禁用等内容后，不到半月，又一个中药注射剂被限制使用。6月11日，国家药监局发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告，在说明书【禁忌】项下，增加“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”内容；并增加“严禁混合配伍”等内容。公告指出，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用...