注射剂灭菌除菌工艺验证

除菌剂对儿童的危害有哪些

灭菌是指杀灭或清除传播媒介上的所有微生物(包括芽胞)，使之达到无菌程度。经过灭菌的物品称“无菌物品”。用于需进入人体内部，包括进入血液、组织、体腔的医用器材，如手术器械、注射用具、一切置入体腔的引流管等，要求绝对无菌。 少量的细菌并不会对宝宝的健康构成威胁。而过于消毒则会导致正常生活环境中细菌明显减少，对人体免疫刺激不足，容易生病。正常细菌刺激减少，还会导致免疫失衡，出现免...

除磷剂成分

除磷剂的成分具体如下： 锰酸钾20-30%，硫酸亚铁5-10%，三氯化铁20-30%，硫酸亚锰5-10%，聚丙烯酰胺1-2%，碳酸钙1-3%，聚合氯化铝10-20%，次氯酸钠5-10%，硅酸钠2-4%，活性氧化铝5-10%。 除磷剂投加量的确定依据有以下几种因素 原水中磷含量的大小、原水磷含量的种类、设计出水磷含量的大小、和设计除磷效率(除磷剂投加之后的含磷量)。 最...

食药监总局：三类注射剂拟不再批准上市

国家食药监总局官网发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》，将严格控制三类注射剂的上市。其中，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市。严格注射剂审评审批根据征求意见稿，注射剂的审评审批进一步缩紧，三类情况下，注射剂不再批准上市。三类情况分别是，严格控制口服制剂改注射剂，凡口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市;严格控制...

双黄连注射剂禁用 说明书要增加这些

继5月29日国家药监局发布修订柴胡注射液说明书，增加儿童禁用等内容后，不到半月，又一个中药注射剂被限制使用。6月11日，国家药监局发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告，在说明书【禁忌】项下，增加“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”内容；并增加“严禁混合配伍”等内容。公告指出，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用...