怎么保证药品质量

二、硬件方面

存贮场所应宽敞、明亮、洁净，按用途（剂型）分类摆放，有明显标志；特殊药品（麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品）的存贮要有专用的设施；按药品存贮温度要求，要有专用的冷库（21C〜101C)、阴凉库（<20C)、常温库(01C〜30C)，库房内相对湿度一般应保持在45%〜75%。其他必要的设施包括调节温 度、湿度设施；避光、通风和排水设施；适当材料做成的药品底垫，保持药品与地面之间有一定距离的设施；货架、防尘设施；符合安全用电的照明设施;防鼠、防虫设施；消 防、安全、防盗设施等。

三、管理方面

以临床用药需求为导向，“按需购药，择优采购”，注重库存的合理 性、时效性，优化库存结构，控制库存总量，减少积压和损失；认真选择供应商及品种，依法签订合同，明确质量条款，分清供需双方质量责任；严格内部管理，明确医疗机构主 管领导、药剂科负责人、验收人、保管人的责任；对药品进出流通应有按批号追踪的记 录，原始记录应字迹清楚，项目填写完整，不能随意涂改，每个记录必须标明日期、记录人，以备检查，记录保存时间一般为五年；凡过期失效、霉烂变质的药品不得使用，应集 中销毁，并做好不合格药品处理记录；发现重大药品质量问题要及时向当地药品监督管理部门报告，各级药检所抽验情况及检验结果留单备查。

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( 责任编辑: 郑旭冰 )