药品质量的最低标准是什么

制订药品质量标准应遵循下述原则：

1、从药物的安全有效性来考虑：要从有效性、安全性、稳定性和均一性四方面来考虑。

2、从杂质的生理作用和危害性来考虑：药物的安全性，一方面是由药物本身不良反应造成的，另一方面可能是由引入的杂质所造成的。因此，在制订药品质量标准时，除药物安全有效外，首先应考虑杂质的生理作用和危害性。

3、从生产实际水平考虑：药物中的杂质应越少越好，若要全部除尽，势必增加过多的工艺过程与设备，从而增加成本，而且生产实际水平也不可能达到绝对纯净的要求。故为便于药品的生产制备、贮存及降低成本，在不影响药物疗效和人体健康的前提下，对药品中某些杂质允许在一定限量内存在。

4、从制剂的特点和临床应用的特点考虑：药品质量标准的制订还应考虑制剂和临床应用的特点，如原料药比制剂的纯度要求严格，注射剂和内服制剂比外用药要求严格等。

5、从检测技术来考虑：随着科学技术的不断发展，新技术、新仪器在药品生产和分析检验中的不断应用，我国药品检测技术日益提高。

以上就是佰佰安全网小编为您提供了关于药品质量的最低标准是什么的解答，真心希望对您有所帮助！您要了解更多关于药品质量，如何判断药品质量的好坏及用药安全小知识等相关内容请您多多关注佰佰安全网吧！

( 责任编辑: 郑旭冰 )