药品质量监督管理的主要内容

8、调查、处理药品质量、中毒事故，取缔假药、劣药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。

9、对药品实行处方药和非处方药管理。

根据的工作需求，本节所讨论的药品质量监督管理的主要内容界定在六个方面：药品标准、国家基本药物制度、处方药和非处方药分类管理制度、新药审批管理、药品不良反应监测及药品品种的整顿与淘汰。

加强药品质量管理的对策：

1、建立健全的药品质量管理职能部门

国家食品药品监督管理局设立国家药品质量标准管理职能部门，制订国家药品质量标准起草、修订、勘误、转正及发布程序，对药品质量标准执行情况进行监督管理，加强对同种药品质量标准统一的管理。在此基础上逐步实现国家药品标准科学分类，统一格式，统一编号。

2、加强对药品质量标准的建设

要增加药品质量标准制定、修订、发布程序的透明度，建立通畅的信息交流通道，有效利用网络的快捷方便进行网上发布。同时重视药品质量标准汇编的发行工作，加强发行工作的宣传，增强发行工作的时效性。建立健全国家药品质量标准数据库，对不涉及保密品种的药品质量标准通过网络向社会公布，并及时更新，以方便查询。切实提高药品标准修订、转正审批效率。确因标准不可控制药品质量的，要暂停标准转正和生产。

3、加强药品质量管理的监督

进一步重视药品质量标准执行情况的监督管理，制定药品质量标准执行情况监管法规，将药品质量标准执行情况监管法律法、制度化、规范化，从而及时准确掌握药品标准执行情况信息，为修订、提高及完善药品质量标准提供科学依据。

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( 责任编辑: 郑旭冰 )