如何提高药品质量标准

2、从杂质的生理作用和危害性来考虑：药物的安全性，一方面是由药物本身不良反应造成的，另一方面可能是由引入的杂质所造成的。因此，在制订药品质量标准时，除药物安全有效外，首先应考虑杂质的生理作用和危害性。

3、从生产实际水平考虑：药物中的杂质应越少越好，若要全部除尽，势必增加过多的工艺过程与设备，从而增加成本，而且生产实际水平也不可能达到绝对纯净的要求。故为便于药品的生产制备、贮存及降低成本，在不影响药物疗效和人体健康的前提下，对药品中某些杂质允许在一定限量内存在。

4、从制剂的特点和临床应用的特点考虑：药品质量标准的制订还应考虑制剂和临床应用的特点，如原料药比制剂的纯度要求严格，注射剂和内服制剂比外用药要求严格等。

5、从检测技术来考虑：随着科学技术的不断发展，新技术、新仪器在药品生产和分析检验中的不断应用，我国药品检测技术日益提高。

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( 责任编辑: 郑旭冰 )