药品是医院发展的物质保障，药品质量的好坏直接影响医院工作的开展，同时更加影响人们身体的健康与生命安全。那么，制定药品质量标准遵循的原则是什么那？就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧！
制定药品质量标准遵循的原则：
（１）必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并要尽可能采用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
（２）要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。
（３）检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，要强调方法的适用性，并注意吸收国内科研成果和国外先进经验；既要考虑当前国内实际条件，又要反应新技术的应用利发展，进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种，在不断改进生物测定法的同时，也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。
（４）标准中的限度的规定，应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量，并可能全面符合规定：在制定药品质量标准过程中，对一些细节有一些具体的规定。
药品质量五种性质：
（1）有效性：是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征。
（2）安全性：是指药品在按规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用的情况下，对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。
（3）稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。
（4）均一性：是指药品的每一单位产品（如一片药、一支注射剂，或一箱料药等）都符合有效性、安全性的规定要求，也是药品的重要特征。
（5）经济性：是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。完整的药品质量的概念除了包括以上方面以外（即药品的核心质量），还应该包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、医学教|育网|收集整理药品的包装标签说明书的质量、药品广告的质量。
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( 责任编辑: 郑旭冰 )
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