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儿童药物发现存在五大问题

2019.02.12 23:041977

儿童生病是很常见了的事,通常是看着孩子生病难受疼在妈妈心里,因此儿童药物也就成为每个家庭离不开的药物种类,然而如今儿童药物发现存在五大问题,有哪些呢?一起看看吧!

我国儿童药物的发展现状

1 品种少,供不应求

有关资料表明,在我国大约3500多个药物制剂品种中,儿童药物剂型仅有60种(含中成药),只占整个药物制剂品种的1.52%,根本不能满足临床需求,而很多医院都设有儿科门诊,但用于儿童的药物却很少。至于儿童与成人共有的疾病,以儿童为对象的研究更如风毛麟角,已上市药品中近80%没有就儿童的应用进行注册,目前50%的普通儿童用药、90%以上儿童加护病房用药都未经注册为儿童用药。

2 在临床研究方面缺乏充分的资料

尽管许多药已经广泛用于儿童,但大多数处方药在儿童用药方面并没有充分的资料,所以很多的儿童药品缺乏使用说明,1995年美国FDA批准了28个专利药上市,只有4个新药有儿童使用说明,说明80%的药品没有进行儿童临床实验,缺乏临床研究资料。但是这28个新药中有20个可能会用于儿童。儿童药品的临床资料是指导合理用药的关键,缺乏这方面的资料,就等于在儿童使用时没有一个用多用少的量度,因此这些药在使用时是非常危险的,不良反应的发生率也是极高的。

3 成人化现象严重

临床中,儿童用药剂型少的现状所带来的问题就是儿童用药成人化,使得儿童在使用某些药物时常常遇到一些困难和危害。医院用药或药店里出售的药品有很多品种都是用成人药品替代的,使用时常以成人的几分之几折算。这种做法既费劲又影响疗效。有些药品服用少了难以保证应有的疗效,服用多了,又会产生毒副作用,违背了用药安全有效的基本原则。

4 药品使用说明“说而不明”

目前国内市场绝大部分的药品对于儿童使用标识不明、警示不清,人们对于药品说明中的“小儿酌减”字样已见怪不怪了,但这种“说而不明”的现象不仅给儿童用药带来极大不便,还容易出现儿童误食的现象。很多医学专家对药品说明“说而不明”的问题表现出极大的担心,因为药量的大小直接关系到儿童病人的健康甚至生命。

5 研发投入大少

儿童药品的研究开发是一项十分艰巨的工作,需要高额的投入,花费大量的人力、物力和时间。近几年儿童药品的发展有了一定的进展,但是专门的儿童药品生产企业还是凤毛麟角,比较知名的有哈药集团的三精药业、武汉健民、上海的施贵宝、东盛集团等。但是这些企业除了儿童药品的生产外,还有很多成年人的药品,儿童药品的研发经费之少可想而知。

这些就是儿童药物发展存在的几大问题,如果你想掌握更多儿童药物其他小常识或是儿童误服药物后怎么办的这方面的知识,请继续关注佰佰安全网的近期更新吧。

( 责任编辑: 陈淼琪 )

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