阳性对照液

阳性对照试验的主要目的是为了说明新疗法T的有效性.为了证明新疗法T有效,传统上需要证实T优于C(阳性对照).这类似于安慰剂对照试验,在安慰剂试验中要证实新疗法T优于安慰剂.这样的试验中,经常发生未能证 实优效性的情况,而试验人员则得出结论:新疗法等于或不亚于阳性对照.但是这种推理是错误的,因为在优效性试验中,不能拒绝非劣效性或无差异的无效假设并不表示无效假设是正确的.如果想要证实新疗法等于或不亚于阳性对照,那么假设就应当反映出所期望的等效性或非劣效性.除非新疗法是非常重大的治疗进展,否则一般情况下,难以证明新疗法优于阳性对照。

如何制备阳性对照液？

把制剂中要鉴别的某味药材，按制剂方法处理后，以制剂相同的比例、条件、方法、提取所得提取液，叫该味药材的阳性对照液。

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( 责任编辑: 陈淼琪 )