生物仿制药

生物仿制药，也被称为生物类似药，是与已批准的生物原研药相似的一种生物药，包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因治疗、组织和重组治疗性蛋白等。生物类似药的生物等效性对药企的研发能力、费用、生产工艺的要求较高。生物等效性试验费用增加了研究者的研发成本，而生物等效性试验又比较复杂，因此也延长了申请人的注册周期，延缓了产品上市销售速度。美迪西生物医药具有符合GLP资质的动物实验室和检测中心，可以用比格犬或食蟹猴等大动物进行动物BE实验，为制剂的优化提供数据支持，降低临床BE风险。

上述就是佰佰安全网小编为您提供的关于生物仿制药的解答，希望我的文章会让您对这个问题有更清楚的了解！要了解更多关于医疗卫生的相关知识，请您多多关注佰佰安全网吧！

( 责任编辑: 王秀娟 )