按管理类别讲,药品批准上市有原研药、仿制药和Me-too药(又叫派生药),这在世界范围内都一样。仿制药是什么呢?佰佰安全网和您一起去了解一下吧!
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150多种总价值达300多亿美元的专利药品保护期到期。这些药品专利期已过,其他国家和制药厂即可生产仿制药。全球药品研发主要集中在欧美,欧美新药专利迎来过期高峰期。
我国的药品95%以上是仿制药,大17万个药品,仿制药攻不可没。
这种药品技术一不要靠偷,二不要靠抢,拿来用便是。要想生产仿制药,并不是随便生产,有一定法定程序:
1、药品生产企业,提出仿制注册申请;
2、企业根据需求,列出药品目录,相关部门优先审评审批;
3、仿制的药品符合我国:临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药品;
4、经过审核仿制的药品与原药在安全性和效力、质量、作用以及适应症上一种。
上述就是佰佰安全网小编为您提供的关于仿制药是什么的解答,希望我的文章会让您对这个问题有更清楚的了解!要了解更多关于医疗卫生的相关知识,请您多多关注佰佰安全网吧!
( 责任编辑: 王秀娟 )