作为现代人预防和控制传染病发生、流行的重要工具，疫苗的出现和使用为人类健康起到了不可小视的作用。国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司司长李国庆介绍，目前，我国已构成了一整套从疫苗研制、生产到流通、使用的安全和质量保障体系，有力地保障和促进了国产疫苗的质量安全，所以说国产疫苗是完全可以满足我国儿童接种的需求的。
经过数代人的不懈努力，我国依靠自力更生、自主创新，已经形成了较为完整的疫苗研发、生产、使用和监管体系，成为世界上为数不多的靠自己力量解决全部计划免疫需求的国家之一。
目前，我国共有40家疫苗生产企业，可生产60种疫苗，有效预防34种传染病。国内疫苗生产企业总产能达到每年10亿剂次，国产疫苗占实际接种量的95%以上，完全能够满足预防接种的需求，为防治重大传染性疾病作出了重要贡献。
上世纪60年代初，我国消灭了天花，较全球根除天花早了十多年。2000年，中国实现了无脊髓灰质炎目标。2006年，我国5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率从1992年的9.7%降至0.96%。2012年，我国实现了消除新生儿破伤风的目标，全国麻疹、百日咳、流行性脑脊髓膜炎、乙型脑炎等发病率较1978年下降99%以上，连续7年无白喉病例报告。
从疫苗产品的注册管理、监督检查、生产质量管理规范，到疫苗批签发、经营质量管理规范，再到不良反应报告和监测，我国建立了一系列制度，确保疫苗安全质量“无缝”监管。
我国要求，包括疫苗在内的无菌药品必须达到新修订药品生产质量管理规范(GMP)，新修订药品GMP充分参照了世界卫生组织、欧盟等国际先进标准，对无菌药品生产的要求有了较大的提升，更重要的是强调全过程质量管理体系的有效运行，强调药品生产全过程的风险控制。
我国疫苗生产水平和监管能力，得到了世界卫生组织的认同。世卫组织西太平洋区域主任申英秀表示，“中国有完整的疫苗生产、使用和监管能力。”
2011年3月世界卫生组织宣布：经评估验证，中国疫苗监管系统符合国际标准。2013年10月9日，成都生物制品研究所的乙型脑炎减毒活疫苗通过世界卫生组织疫苗预认证，首次进入国际采购目录。
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( 责任编辑: 张小付 )
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