二类医疗器械食品药品监督

制氧机是医疗器械吗

现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，是针对疾病起到治疗手段的器具。 在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准： 1.当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度...

老人如何识别医疗器械诈骗

1.“专家义诊”免费讲座：不法商贩在住宅小区、早市或公园推销药品、医疗器械或医疗器械，通过免费体检途径，达到推销医疗器材的目的。 2.大肆宣传疗效：任何医疗器械最多只能起到保健作用，并不能起到治疗作用，而不法商贩大肆宣传疗效。 3.产品“包治百病”：宣传产品神乎其神，对大部分的内科疾病都有效果，甚至“包治百病”。 4.“慢性病也能治愈”：说乙肝、糖尿病、高血压等世界医学...

假医疗针头流入市场 医疗器械公司遭重罚

2013年6月14日和6月25日,甲医疗器械公司分两次从乙医疗器械公司购进标注为丹麦诺和诺德公司生产的“诺8一次性无菌注射针头”共计1300盒。随后,甲医疗器械公司又分销到某市各个药店。2015年6月18日,某市食品药品监督管理局对甲医疗器械公司进行监督检查,发现其批号为“12K01T”的注射针头250盒(7枚/盒)、批号为“12J13K”的注射针头600盒(7枚/盒)均为假冒...

国家药监局:紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道

今日上午，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会。会上，国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍，国家药监局紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道，来保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。主要的做法有下面几个方面：一是立即制定了相关的政策，制定药品和医疗器械应急审批的工作方案。建立了有关审批工作机制，组建了药品医疗器械应急审批的特别专家组，科学有...