关于贯彻《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》有关条款的实施意见

二、关于《办法》第八条的实施。各地食品药品监督管理机构要主动研究，积极探讨，制定有效办法和措施，加强对本地使用单位以集中招标形式采购药品和医疗器械全过程的监督，强化对投标企业的资质和产品合法性的审查。

三、关于《办法》第十四条的实施。省局将与省卫生行政等部门在充分调研论证的基础上，针对不同类型的药品和医疗器械使用单位下发“规范药房”的条件和标准。

四、关于《办法》第十八条第二款的实施。省局将组织有关专家统一编写教材，内容涉及药学法律和专业知识，保证“村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所”等使用单位的有关人员培训学习质量。培训工作由各地根据本地实际自行安排。具备条件的市、县局可率先争取有关部门的支持，把这项工作开展起来。

五、关于《办法》第二十七条的实施。省局正在起草药品和医疗器械监督检查记录有关管理制度，内容涵盖使用环节的监督检查记录，并统一设计有关监督记录表式样，在征求各地意见后下发各地执行。

六、关于《办法》第二十八条的实施。请各市、县局及时公布本单位的举报电话和电子邮件地址，制定举报事项的记录、受理、核实、处理、答复、转交、告知等管理制度和程序规定，并主动与有关部门联系，确保部门之间的密切配合与衔接。

七、关于《办法》第二十九条第一款的实施。请各市、县局参照《安徽省药品批发企业药品安全信用分类管理办法(暂行)》，结合实际，及时制定本地使用单位的使用药品和医疗器械安全信用分类管理办法。省局将在总结各地做法的基础上，制定全省药品和医疗器械使用的信用管理制度，扎实推进全省药品和医疗器械安全信用体系建设。

关于《办法》第二十九条第二款的实施，请各市、县局参照《安徽省药品、医疗器械突发性群体不良事件应急预案》制订和完善相关预案。

二〇〇八年二月十九日

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( 责任编辑: 赵骏 )