青海省关于开展医疗机构药品集中招标采购试点工作

青海省关于开展医疗机构药品集中招标采购试点工作

发布部门: 青海省卫生厅、青海省发展计划委员会、青海省经济贸易委员会、青海省药品监督管理局、青海省中藏医药管理局

发布文号: 青卫规财[2000]503号

各州、地、市卫生局、计委、经贸委：

为了纠正医药购销领域不正之风和规范医疗机构购药行为，减少药品采供的中间环节，规范药品集中招标采购工作，根据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》和卫生部、国家计委、国家经贸委、国家药品监管局、国家中医药局印发的《医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定》(卫规财发[2000]232号)以及省政府办公厅《关于同意开展医疗机构药品集中招标采购试点工作的批复》(青政办函[2000]42号)精神，决定在我省的部分医疗机构开展药品集中采购的试点工作。

全省确定药品集中招标采购试点的省市级医疗机构为：青海省人民医院、青海医学院附属医院、青海省妇产儿童医院、青海省中医院、青海省心血管病专科医院、青海红十字医院、青海省交通医院、西宁市第一人民医院；州级试点单位为海北州；县级试点单位牧业县为同德县，农业县为民和县。各州、地、市要尽快抓好1－2个药品集中招标采购试点工作。

各级卫生行政主管部门和药品监督管理部门负责药品采购统一招标的组织管理工作，各地、各有关部门领导要高度重视此项工作，切实加强领导，务必从全局出发，通力合作，积极组织推动并认真规范药品集中招标采购试点工作。在试点工作中要指派专门人员进行协调，保证此项工作能够顺利开展。

各地区和各单位在试点工作中要实行质量优先，兼顾价格，坚持公开、公正、公平的原则，积极引入竞争机制，降低药品虚高价格，杜绝假劣药品流入医疗机构，切实减轻患者和社会的不合理医药费用负担。

各地区和各单位在试点工作中要严格按照《青海省医疗机构药品集中招标试点工作暂行办法》中规定的原则、目标、招投标程序进行。严禁在采购过程中营私舞弊，谋取私利。严格禁止药品营销人员使用不法手段推销药品。对违法乱纪者，依法进行惩处。

各试点地区和单位要建立健全自我约束机制，以多种形式向全社会公布试点工作情况，提高药品集中招标采购管理的科学性和透明度，自觉接受社会监督。

根据试点工作的需要，各级政府及卫生主管部门可以要求医疗机构对一定范围的药品实行集中招标采购。同时要加强对药品招标采购工作的监督和检查，在公平竞争的基础上，形成合理的反应灵敏的药品价格管理机制。

各级卫生行政部门及有关部门要以此次医疗机构药品集中招标采购试点工作为契机，按照要求结合本地区、本单位工作实际，因地制宜确定采购形式和采购范围，通过试点对集中采购的招标、投标、评标、中标以及中标药品配送等工作程序和相关法律责任进行探索，认真总结经验，完善药品集中招标采购的管理规章，以确保临床用药安全、有效、价廉，积极进行医药流通体制改革，促进新型医药批发配送网络的建设和发展。

附：青海省医疗机构药品集中招标采购试点工作暂行办法

青海省医疗机构药品集中招标采购试点工作暂行办法

为保证药品质量，规范医疗机构药品购销行为，减少药品采购的中间环节，降低成本，制止药品流通领域中的不正之风，减轻社会医药费用负担，保证城镇职工基本医疗保险制度顺利实施，依据国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》和卫生部、国家计委、国家经贸委、国家药品监管局、国家中医药局印发的《医疗机构集中招标采购试点工作若干规定》(卫规财发[2000]232号)，按照《中华人民共和国招标投标法》、青海省人民政府《关于同意开展医疗机构药品集中招标采购试点工作的批复》(青政办函[2000]42号)，结合我省药品采购工作的实际，特制定本办法。

第一章 总则

第一条 县及县以上医疗机构药品集中招标采购试点工作必须遵守本办法。

第二条 药品集中招标采购试点工作必须坚持公开、公正、公平和诚实信用原则；坚持质量第一，质量价格比优化的原则；坚持科学评估，集体决策原则；坚持依法接受社会监督，依法公正，抵制购销活动中不正之风的原则；坚持从实际出发，因地制宜确定采购范围和形式的原则。

第二章 招标

第三条 各试点医疗机构是药品招标采购的行为主体。依法成立相应招标代理机构，招标代理机构要符合《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》(国药管市[2000]306号)规定的条件。

第四条 城镇职工基本医疗保险药品目录中的药品、医疗机构临床使用量比较大的药品，实行集中招标采购。国家有特殊管理规定的毒、麻、精神药品和放射性药品仍按现行渠道采购供应。

第五条 药品集中招标采购工作按照下列程序进行。

(一)编制采购计划和招标文件。各试点地区和单位依据临床需要和减轻患者药品费用负担的原则，编制拟集中采购的药品品种(规格)和数量计划，根据计划，经地区或单位药品集中招标采购管理办公室集体审核后制定招标文件。

(二)组织招标

1．认真汇总各医疗机构药品采购计划后，确定集中采购的药品品种、规格、数量，由招标办发布招标公告或发出邀请函。

2．编制和出售招标文件。

3．接受招标申请，审核投标人的合法性及其信誉和能力，确认投标人资格。

资格审核的主要内容：

(1)企业法人执照、药品生产(经营)企业合格证和许可证。药品经营企业必须有从事药品批发业务的合法资格，包括企业注册资金和经营业绩。

(2)投标人经营场所、仓储、质检条件等方面的要求。

(3)投标人是否被责令停业，近期是否有合同违法或其它严重的违法行为。

(4)拟投标药品的新药证书、进口药品许可证、药品生产批准文件、GMP、GSP认证及达标情况和在省内卫生行政部门的登记注册证明、药品检验合格证明、省临床药物监测中心的质量、不良反应评价报告和近年销售量情况。

(5)拟投标药品近年来是否有国家或省药品监督管理部门通报为假劣药、不合格药品的情况。

(6)投标公告、投标文件中载明的禁止参加投标的其它情况和需要审查的内容和法律法规规定的其它资格条件。

第三章 投标

第六条 凡符合投标资格条件的全国所有合法的药品生产企业、药品经营企业均可参加本省药品集中招标采购的投标。投标的药品必须在省临床药物监测中心对其质量、不良反应等进行评价，质量合格，方可准入。

第七条 投标人应按招标文件的要求编制投标文件，投标文件应符合招标文件提出的要求和条件。

第八条 投标人应在投标截止时间前，将密封的投标文件送达投标地点。招标办收到投标文件后，应签收保存，不得私自开启。招标办在开标前不得透露潜在投标人、投标人的数量以及可能影响公平竞争的有关招标投标的其它情况。

第九条 投标人在投标截止时间前，可对所投标文件以书面形式补充、修改或撤回，补充修改的内容为投标文件的组成内容。

第十条 投标人可就招标药品的全部药品或某种药品进行投标。

第十一条 投标人按照招标文件规定交纳投标保证金。

第十二条 投标人不得相互串通投标报价，不得排挤其他投标人的公平竞争，损坏招标人或其他投标人的合法权益。

投标人不得与招标人串通投标，损坏国家利益、社会公共利益或者他人的合法权益。