关于颁发《蛇胆川贝液暂行质量标准》的通知

【性状】本品为浅黄色至浅黄棕色的澄清液体；味甜、微苦，有凉喉感。

【鉴别】（１）取本品４０ｍｌ，用１０％氢氧化钠溶液调节ｐＨ值至１２以上，用氯仿振摇提取２次，每次２５ｍｌ，合并氯仿提取液，备用；调节以上水溶液的ＰＨ值至２，以用水饱和的正丁醇振摇提取３次（２０、２０、１０ｍｌ），合并正丁醇提取液，用水洗涤２次（２０、１５ｍｌ），分取正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇１ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材适量，加乙酸制成每１ｍｌ含５ｍｇ的溶液，作为对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品，加乙酸制成每１ｍｌ含１ｍｐ的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典１９９５年版一部附录ＶＩ Ｂ）试验，吸取上述三种溶液各２μｌ，分别点于同一新制备的硅胶Ｇ薄层板上，在五氧化二磷真空干燥器中放置过夜后，以甲苯－异丙醇－甲醇－冰醋酸－水（８∶４∶３∶２∶１）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以１０％硫酸乙醇溶液，在１０５℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（３６５ｕｍ）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（２）取［鉴别］（１）项下的氯仿提取液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇０．５ｍｌ使溶解，作为供试品溶液。另取平贝母对照药材２ｇ，用８０％乙醇加热回流２小时，滤过，滤液置水浴上蒸至近干时移入分液漏斗中，用浓氨溶液调至碱性，用氯仿振摇提取２次，每次１０ｍｌ，合并提取液，置水浴上蒸干，残渣加无水乙醇０．５ｍｌ使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典１９９５年版一部附录ＶＩ Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各６μｌ，分队点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－浓氨试液（１２：２：１）为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以稀碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 相对密度 应为１．２０～１．２４（２５℃）（中国药典１９９５年版一部附录ⅦＡ）。

ｐＨ值 应为３．５～５．５（中国药典１９９５年版附录ⅦＧ）。

其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定（中国药典１９９５年版一部附录Ｉ Ｈ）。

【含量测定】精密量取本品１５０ｍｌ，置５００ｍｌ凯氏烧瓶中，加水１００ｍｌ，连接冷凝管，通水蒸气蒸馏，溜出液导入１０ｍｌ的９０％乙醇溶液中，将接收瓶置冰浴中冷却，至馏出液全量达１５０ｍｌ时停止蒸馏，在馏出液中加入碘化钾试液与氨试液各２ｍｌ，以硝酸银滴定液（０．０１ｍｏｌ／Ｌ）缓缓滴定至溶液中所产生的黄白色浑浊不消失时止，将滴定结果用空白试验校正，即得。每１ｍｌ硝酸银滴定液（０．０１ｍｏｌ／Ｌ）相当于０．５４０５ｍｐ的ＨＣＮ。

本品每支含杏仁腈以氢氰酸（ＨＣＮ）计，应为０．１～０．３ｍｇ。

【功能与主治】 祛风止咳，除痰散结。用于风热咳嗽，痰多气喘，胸闷，咳痰不爽或久咳不止。

【用法与用量】口服，一次１０ｍｌ，一日２次，小儿酌减。

【规格】每支装１０ｍｌ。

【贮藏】密封，置阴凉处。

【有效期】一年半。

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( 责任编辑: 赵骏 )