宫颈癌疫苗获批上市 专家：并非百分百预防

7月18日，记者从上海市疾控中心获得最新消息，宫颈癌疫苗有望于明年在上海上市。当日，葛兰素史克公司（GSK）宣布其研发的人乳头瘤病毒HPV疫苗希瑞适（Cervarix）正式通过了中国内地临床实验，获得国家食药监局的上市许可。这意味着希瑞适成内地首个正式上市的宫颈癌HPV疫苗。

资料图

资料图示

复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙指出，当前全球HPV疫苗并非百分百可以预防宫颈癌发生。“如今全球共有3款相关疫苗，都是预防性HPV疫苗，只能预防特定亚型HPV感染，而不能清除已感染的HPV病毒。清除已感染的HPV病毒的治疗性疫苗尚处于实验研究阶段。”他强调，疫苗注射对于年龄也有相应的规定，建议选择注射者慎重，切勿盲目。

宫颈癌发病有上升和年轻化趋势

宫颈癌是全球最致命也最容易预防的女性癌症类型。

2015年，在澳大利亚墨尔本举行的《世界癌症领袖峰会》上，世界卫生组织（WHO）发布了《子宫颈癌综合防治基本实践指南（第二版）》。该指南称，在全球范围内，每年有超过27万人死于宫颈癌，其中高达85%的死亡病例发生在发展中国家，即每两分钟就有一位女性死于这种疾病。

中国疾病控制中心统计数据显示：我国35%的女性患有宫颈疾病，每年新增恶性宫颈病变人数高达13.15万，约占世界宫颈癌患者总数的28.8%。世界卫生组织数据显示中国女性终身患宫颈癌的风险大约为0.9%，分布不均衡，有上升和年轻化的趋势。

在上海各大妇产科医院内，宫颈癌患者有两个年龄段处于高位态势，一个是25岁至45岁，另一个是55岁至65岁。

来自复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙表示，中国是世界上宫颈癌发病率和死亡率最高的国家之一，但宫颈癌又是目前唯一病因明确的恶性肿瘤，几乎所有的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒HPV引起。“去年上海宫颈癌新发病例为562例，其中30岁以下仅为一例。”

隋龙告诉澎湃新闻记者，HPV有一百多种亚型，其中三十多种可以致病。HPV可分为高危型和低危型。目前已知至少14种高危亚型HPV，其中16、18亚型最为高危，“在上海发现的宫颈癌患者中16、18这两种亚型占70%。”隋龙进一步指出，高危型HPV感染持续1年以上，称为持续性感染，引起女性下生殖道癌的风险明显增加，但最终发生宫颈癌的风险却不足1%。“大多数妇女在感染HPV后的6-18个月内，可由自身免疫系统清除HPV。”

获准在内地上市的是二价三剂疫苗

澎湃新闻记者获悉，目前全球共有三种用于预防宫颈癌的HVP疫苗，作为全球第一个对抗癌症的疫苗，默沙东公司的HPV疫苗四价Gardasil于2006年6月获得美国食品药品管理局批准上市，该疫苗针对HPV16、18、6、11四种亚型，其中16、18为最常见高危型，6、11为常见低危型；2007年，欧盟委员会批准葛兰素史克公司的HPV16、18型二价疫苗Cervarix上市；2014年，默沙东公司的HPV疫苗九价Gardasil在原先4种亚型上又增加了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型。

而此次中国上市的疫苗即为葛兰素史克公司的HPV16、18型二价疫苗Cervarix，在中国注册用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序。

美国食品药品监督管理局推荐的接种人群为9岁-26岁女性。超过26岁也可使用，但效果不佳。然而，在HPV疫苗已上市的100多个国家，多数在执行HPV疫苗免疫计划上有着相似的建议：主要针对9至14岁的女童。这主要基于以下两方面的考虑：第一，HPV感染以性传播为主，从疫苗预防效果及卫生经济学角度讲，最佳接种人群为尚未发生性行为的年轻女孩。第二，接种HPV疫苗后，14岁以下的女孩产生的保护性抗体的效能，较14岁以上的女孩高一倍。

等到疫苗明年上市后，对于不少已婚、已有性体验，或超过25岁的内地女性，是否还有接种疫苗的必要呢？该问题仍然充满争议。

HPV疫苗的免疫效力在青春期后随着年龄增加而显著减弱，这是无疑的。相当大一部分的医学人员认为，即使已有性行为，接种HPV疫苗依然有价值，区别在于价值大小。

另外，专家昨日指出，男士也能接种HPV疫苗，比如预防尖锐湿疣等疾病。