孩子身上长湿疹,家长别再给涂抹一扫光药膏了。国家食药监总局近日发布公告,根据药品不良反应评估结果,一扫光药膏不再适用于治疗儿童胎毒,儿童禁用该药。
公告显示,一扫光药膏说明书上须增加警示语:本品含轻粉、铅粉、红丹,长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。“功能主治”项将删去“小儿胎毒”。功能主治内容为消肿、解痒、止痛,用于湿疹、黄水疮及疥癣类疾病。“禁忌”项则包括对该药及组方成分过敏者禁用;肝、肾功能不全者禁用;孕妇及哺乳期妇女禁用;儿童禁用。
“一扫光药膏为处方药,应严格在医师指导下遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读一扫光药膏说明书的新修订内容。”食药监总局提醒,该药为外用药,禁止内服。皮肤有糜烂、水疱、溃疡及明显渗出者慎用。使用期间应注意观察可能出现的急、慢性铅、汞中毒引起的各种症状、体征和相关临床表现,定期检查血铅、血汞及肝肾功能。不宜久用,不可过量使用。放在儿童不能接触的地方。
一扫光生产厂商须于本月25日前报省级食品药品监管部门备案,在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
佰佰安全网提示：长期使用“一扫光药膏”小心铅汞中毒
一扫光药膏为橙黄色的软膏，具特异香气。资料显示，一扫光药膏的方剂出处是《中国药典》《金匮要略》《伤寒论》，主要成分是红丹、轻粉、铅粉、松香、石膏(煅)、枯矾，可以消肿、解痒、止痛，功能主治包括小儿胎毒、湿疹、黄水疮及疥癣类疾病。
不少妈妈将一扫光药膏视为“止痒去胎毒神器”给宝宝使用。但国家食药监总局要求，一扫光药膏新的说明书要删除“小儿胎毒”一项，并增加警示语：本品含轻粉、铅粉、红丹，长期或大量使用可导致铅、汞蓄积中毒。
新说明书“不良反应”一栏，监测数据显示，一扫光药膏主要不良反应涉及皮疹、瘙痒、水肿、疼痛、过敏及类过敏反应等。有本品致儿童铅中毒的文献报道。有本品组方药材铅粉、红丹外用致儿童及成人铅中毒，组方药材轻粉致汞中毒的文献报道。
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( 责任编辑: 孟洋洋 )
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