什么是医药器材质量缺陷医疗事故

(4)医方违反医药器材使用规程和技术规范，过失使用有质量缺陷的医药器材造成患者人身明显损害的，纵使医方在购买和保管中无过失，亦可构成医疗事故。

2?关于医疗器材质量责任问题应注意以下几个方面：

(1)医方对有质量缺陷的医疗器材的使用有过失的，方才能构成医疗事故。医方明知有缺陷而购买使用的，应认定为医疗故意损害，应依民法通则、消费者权益保护法等主张权利和确定赔偿额度。

(2)医方无过失的，不构成医疗事故，但其有义务先予赔偿受害人。我们认为，行政法上规定医方“不得使用”有质量缺陷的医药器材，医方事实上违反的，自应负行政责任。但医疗事故不仅要求医方违反相关法规，而且要求主观上是过失违反。故，因医药器材产、供方原因致使供货有质量问题且医方无过失使用的，不应认定为医疗事故。

(3)医方的无过失先予赔偿责任，由于药品、医疗器械等是“产品”，而血液不是“产品”，所以对前者可适用民法通则、合同法、产品质量法和消费者权益保障法的规定;对后者宜适用民法通则和合同法的规定。

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( 责任编辑: 赵骏 )