国家关于发布《牙科学弹性体印模材料》等24项医疗器械行业标准的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：
YY 0493-2004《牙科学——弹性体印模材料》等24项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。行业标准的编号、名称及实施日期如下：
一、强制性行业标准
1.YY 0308-2004《医用透明质酸钠凝胶》（代替YY 0308-1998）
2.YY 0493-2004《牙科学—弹性体印模材料》
3.YY 0494-2004《牙科琼脂基水胶体印模材料》
4.YY 0495-2004《压根管充填尖》
5.YY 0496-2004《牙科铸造蜡》
6.YY 0498.1-2004《喉镜连接件 第1部分：常规挂钩型手柄－窥视片接头》
7.YY 0498.2-2004《喉镜连接件 第2部分：微型电灯－螺纹和带常规窥视片的灯座》
8.YY 0499-2004《麻醉喉镜通用技术条件》
9.YY 0500-2004《人工血管》
二、推荐性行业标准
1.YY/T 0032-2004《血红蛋白计》（代替YY 0032-1990）
2.YY/T 0087 -2004《电泳装置》（代替YY 0087-1992、YY 0155-1994）
3.YY/T 1031-2004《持针钳》（代替YY 91031-1999、YY 0080-1992、YY 91032-1999、YY 91033-1999、YY 91034-1999）
4. YY/T 1052-2004《手术器械标志》（代替YY/T 91052-1999）
5.YY/T 1058-2004《手术器械 鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径》（代替YY 91058-1999、YY 91059-1999）
6.YY/T 1076-2004《内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件》（代替YY 91076-1999）
7.YY/T 0501-2004《尿液分析质控物》
8.YY/T 0064-2004《医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性》（代替YY/T 0064-1991）
9.YY/T 0106-2004《医用诊断X射线机通用技术条件》（代替YY/T 0106-1993）
10.YY/T 0202-2004《医用诊断X射线体层摄影装置》（代替YY/T 0202-1995）
11.YY/T 0062-2004《X射线管组件固有滤过的测定》（代替YY 0062-1991）
12.YY/T 0093-2004《医用诊断X射线影像增强器》（代替YY 0093-1992）
13.YY/T 0094-2004《医用诊断X射线透视荧光屏》（代替YY 0094-1992）
14.YY/T 0095-2004《钨酸钙中速医用增感屏》（代替YY/T 0095-1992）
15.YY/T 0128-2004《医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具》（代替YY 0128-1993）
以上标准自2005年11月1日起实施。
国家食品药品监管局
如果想了解相关法规解析和案例可关注佰佰安全网的安全说法频道。让你的生活更安心。
( 责任编辑: 赵骏 )
1527
