关于医药行政处罚程序暂行规定

关于医药行政处罚程序暂行规定

发布部门: 国家医药管理局

发布文号: 国家医药管理局令第18号

第一条为贯彻实施《中华人民共和国行政处罚法》，制定本规定。

关联法规：

第二条国家和地方各级医药行政机关实施行政处罚必须遵守《中华人民共和国行政处罚法》和本规定。

关联法规：

第三条本规定所称医药行政执法机构(以下简称执法机构)是指医药行政机关设立的负责医药行政执法的工作机构。

本规定所称医药行政法制工作机构(以下简称法制工作机构)是指医药行政机关设立的负责医药执法监督检查的工作机构。

第四条省、自治区、直辖市医药管理部门负责查处本行政辖区内违反有关医药法律、法规和规章的案件。

上级医药行政机关对下级医药行政机关处理的案件进行监督检查。如发现其处理不当的，有权责令其及时纠正。

第五条行使医药行政处罚权的具体管辖事项，依照有关法律、行政法规和规章的规定。

医药行政机关之间对管辖权发生争议时，应当协商解决或者提请共同的上级医药行政机关指定管辖。

医药行政机关对行政违法案件立案后，发现不属于本行政机关管辖的，应当及时将案件及有关材料移送有管辖权的行政机关。

第六条医药行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。

第七条违法事实清楚并有法定依据，对公民处以50元以下、对法人或者其它组织处以1000元以下罚款或者警告的行政处罚的，可以当场作出行政处罚决定。

第八条执法人员依法当场作出处罚决定，必须遵守下列程序：

(一)向当事人出示身份证件;

(二)告知当事人违法事实、处罚理由和依据，听取当事人意见，并告之当事人依法享有的权利;

(三)填写编有号码的行政处罚决定书;

(四)将处罚决定书当场交付当事人;

(五)在二日内将行政处罚决定报所属行政机关备案。

依法当场收缴罚款的，必须向当事人出具省、自治区、直辖市财政部门统一制发罚款收据。

第九条除依法当场决定行政处罚的外，执法机关发现公民、法人或其它组织有违法行为依法应当给予行政处罚的，应当在三日内指定案件具体承办人员，填写《医药行政违法案件立案呈批表》，经执法机构负责人批准后立案。

第十条案件承办人员在立案后开始调查，调查人员应当两人或两人以上。调查人员如与本案有关的，应当回避。案件的调查取证应当在十五日内完成。特殊情况需要延长时间的，应报执法机构负责人批准，但最多不得超过三十日。

第十一条执法人员调查案件应当收集证据。证据有以下几种：

(一)书证;

(二)物证;

(三)视听资料;

(四)证人证言;

(五)当事人的陈述;

(六)鉴定结论;

(七)勘验笔录。

第十二条执法人员依法向当事人和有关人员调查案件情况，应当向被调查人出示证件，并制作调查或者询问笔录，笔录由当事人和有关人员签名或者盖章。当事人或有关人员拒绝签名或者盖章的，应当有两名以上执法人员在笔录上注明情况并签名。

行政机关不调查案件需要，有权进行现场勘验和技术鉴定。对重要的书证，有权进行复制。

第十三条执法人员在证据可能灭失或者以后难以取得的情况下，经行政机关负责人批准，可以先行登记保存。

第十四条行政机关对先行登记保存的证据，应当在7日内作出下列处理决定：

(一)需要进行技术检验的，送交法定检验部门进行检验。

(二)对于依法应当移送有关部门处理的，移交有关部门。

(三)法律、法规、规章规定的其它处理方式。

对不需要进行行政处罚的、行政机关应当解除先行登记保存。

第十五条行政机关对证据进行登记保存应当有当事人在场。当事人不在场或者拒绝到场的，执法人员可以邀请有关人员参加。

对登记保存的物品应当开列清单，一式两份，写明物品名称、数量、规格等事项，由执法人员、当事人签名或者盖章，一份清单交付当事人。当事人拒绝签名、盖章或者接收的，应当有两名以上执法人员在清单上注明情况。

登记保存物品时，在原地保存可能妨害公共秩序或者公共安全的，可以异地保存。

第十六条对违法行为调查终结，执法人员应当就案件的事实、证据、处罚依据和建议，在五日内填写《医药行政违法案件调查报告》。《医药行政违法案件调查报告》连同《医药行政违法案件立案呈批表》和证据材料，经执法机构负责人批准后，移交法制工作机制审查，然后报本行政机关负责人，行政机关负责人根据情况分别作出给予行政处罚、不予行政处罚、不得给予行政处罚或者移送其它机关处理的决定。

第十七条对情节复杂或者重大违法行为给予较重行政处罚的，行政机关负责人应当集体讨论决定。

第十八条行政机关在作出行政处罚决定之前，必须告知当事人给予处罚的事实、理由和依据，听取当事人的陈述和申辩，告知当事人依法享有的权利。

第十九条行政机关在作出责令停产停业、吊销证照或者数额较大的罚款的行政处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。

数额较大的罚款为26000元到30000元。

第二十条听证由行政机关法制工作机构或者专职法制工作人员主持，不收取费用。

听证按以下程序进行：

(一)在举行听证的七日前，以听证通知书的形式将举行听证的时间、地点及听证的事实和法律问题等事宜通知当事人;

(二)听证开始，首先应告知当事人有申请主持人回避、申辩和质证的权利;

(三)执法机构案件承办人提出当事人违法的事实、证据、行政处罚建议和依据;

(四)当事人提出证明异议的事实、证据或者理由;

(五)双方对有争议的事实、证据陈述意见;

(六)中止听证的，主持人应当及时决定再次进行听证的有关事宜;