近日,山东上亿元假疫苗流入市场的消息引起公众持续关注。
昨日,北京市西城区德胜社区卫生服务中心工作人员在介绍疫苗的冷藏情况。
昨日,国家卫计委对疫苗事件进行了回应。国家卫计委表示已组织专家对事件进行了研判,从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
坚决查处违法违规购进使用二类疫苗行为
国家卫计委新闻发言人熊煌23日表示,目前国家卫计委正与有关部门保持密切沟通,同时也要求地方卫生计生部门与其他相关部门联系,坚决查处违法违规购进和使用第二类疫苗的行为。
熊煌表示,同时国家卫计委组织专家对事件进行了研判,从我国疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。下一步国家卫计委将要求各省区市继续配合有关部门调查问题疫苗的流向和使用情况,做好风险评估,采取相关措施,切实保护公众健康。
卫计委密切关注疫苗事件究竟涉及多少人
当日,国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强在博鳌亚洲论坛“科技创新:助推中医药国家化”分论坛上接受新京报采访时表示,国家卫计委正在和食药监总局、公安部密切沟通、协同,针对目前发现的违规、违法采购、使用第二类疫苗的情况正在彻查。 王国强也提示了二类疫苗与一类疫苗的区别,一类疫苗是国家规定的必须接种的疫苗,包含14种疫苗针对15类疾病,叫一类疫苗。国家规范接种的14种一类疫苗经过政府严格采购规范,疾控医疗部门规范接种,一类疫苗没有问题。而这次出事的二类疫苗是群众自愿接种,在市场购买,不是政府采购。二类疫苗出问题后,卫计委密切关注究竟涉及多少人、影响多少人、是否有异常反应,目前监测还无异常报告。 王国强称将继续配合食药监局、公安部门彻查问题疫苗,凡是发现问题,一定严肃处理。
■ 北京情况
北京:若发现涉案疫苗将及时公布
昨晚,北京市疾控中心就“问题疫苗”事件称,目前市疾控已通过系统开展分析,未发现疑似预防接种异常反应增多情况。同时,若发现北京市流入涉案疫苗,将及时向社会公布。市疾控强调,市民一定尽量按照接种程序,完成第一类疫苗的接种。
针对公众关注的“问题疫苗”是否流入北京,及接种了“问题疫苗”怎么办等热点问题,北京市疾控中心昨晚回应称,通过北京市疑似预防接种异常反应信息管理系统报告情况分析,未发现疑似预防接种异常反应增多的情况。
北京市疾控称,目前正在积极配合食品药品监督管理局、公安局等相关部门开展调查及自查工作。其承诺,一旦获得北京市流入涉案疫苗的信息,将迅速配合有关部门查明疫苗使用情况,组织开展健康危害评估,并向社会及时公布。
此外,针对疫苗脱离冷链之后对安全性的影响,北京市疾控部门表示,为了保持疫苗活性,疫苗在贮存过程中需要冷链。一般情况下,在贮存运输过程中没有冷链,对疫苗的活性或多或少有影响,但取决于冷链之外时间长度,温度高低,这些都会影响疫苗活性。
据介绍,对于是否会有接种不良反应,应通过两个渠道调查:一是详细了解调查多长时间在冷链之外,温度的高低等;二是通过疫苗监测网络了解接种不良反应。通过这两方面的调查研究,综合评价对疫苗安全性的影响有多大。
■ 提醒
一类疫苗建议一定尽量接种
“疫苗事件”引发公众对于能否继续接种疫苗的担忧。昨天北京市疾控回应称,北京市第一类疫苗种类是根据国家免疫规划规定结合北京市疾病发病率、传播因素、流行强度及危害程度,经济水平及政府承受能力等因素综合确定的。因此建议公众一定尽量要按照接种程序完成第一类疫苗的接种。
同时,随着经济发展和医疗水平的提高,会有更多疫苗被列入第一类疫苗的范畴。第二类疫苗公众可以根据个人身体状况及家庭经济承受能力来自愿选择。
前日,北京市疾控中心已通过官网,公布了经辖区卫生计生行政部门审核认可的预防接种门诊最新名单。据悉,目前全市共有533家预防接种门诊和115家狂犬病暴露预防处置门诊。
■ 追问
昨日下午,国家卫计委举行关于预防接种有关工作情况的媒体吹风会,邀请了中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠、中国疾控中心免疫规划中心副主任王华庆、北京市西城区德胜社区卫生服务中心主任韩琤琤三位专家解答关于预防接种的问题。
接种问题疫苗会有什么影响?
赵铠分析,假设疫苗在储存、运输过程中间没有冷链,对疫苗的活性或多或少会受影响。但是也要根据它在冷链以外时间长短有关系,冷链以外温度高低有关系,时间长、温度高,那可能就失效了。
他表示,疫苗出厂以前,每种疫苗都做热的稳定性研究,比如说做成疫苗了,在25℃可以保证多少天不失效,甚至有的人做37℃可以保证几天不失效。
对于接种问题疫苗是否产生不良反应,他表示应通过两个渠道调查。首先是对问题详细了解调查,如疫苗在冷链之外运输了多长时间。其次通过我国的疫苗监测网络了解接种不良反应。通过两方面的调查研究,综合评价对疫苗安全性的影响有多大。
王华庆表示,从理论上来说,由于目前这些问题疫苗是一个正规厂家生产的疫苗,不是假疫苗,或者伪劣的疫苗。它在前期有质量控制,可能风险会小一些。此外在源头上,这批疫苗前期在冷链系统内是有保证的。但是到后期它到底影响有多大,还需要评估。
他强调,接种疫苗在预防疾病方面,是其他措施不可替代的。
打了问题疫苗是不是要补种?
如果已经接种失效的疫苗,过了规定的年龄应该怎么办?是不是要补种呢?
对此,王华庆表示关于疫苗的补种有相关规定:如果一个人在儿童时没有打上疫苗,在何时应该补种,不同疫苗是不一样的。根据对事件调查结果,将来可能有专家组对事件做一些判断。
他解释称,在疫苗打上的情况下,也不是说每个人都可以产生免疫。“因为疫苗的主要作用是一个群体,好比一个固定人群中95%接种麻疹的人产生免疫之后,就不会出现麻疹的流行。”
他举例称,比如对脊髓灰质炎,如果服完糖丸后,有80%到85%成功免疫了,那么小儿麻痹也会被阻断,而且被消灭。“过去我们打疫苗没有做抗体检测,但是实际上我们可以看到我们整个疾病下降的情况,如果大家都去打疫苗,我们就建立了这个屏障,如果有一部分打疫苗,一部分不打疫苗,将来这个疾病可能会流行。”
王华庆表示,因此要控制一个传染病,尤其国家免疫规划疫苗要必须保持一个非常高的接种率。如果接种率不高,那么某种疾病就会流行。
那么通常情况下,家长是否有必要带孩子检查是否产生抗体?王华庆表示,根据国际通用原则,打完疫苗是否成功是不需要检测的。因为在疫苗的使用过程中的成功率需要高接种率。当达到高接种率后,整个人群就产生屏障了。
为何出问题的全是二类疫苗?
王华庆表示,二类疫苗和一类疫苗在技术管理上是没有差别的。不管是流通环节还是使用环节,技术要求都是一致的。只不过它的采购方式是有所不同的,供应渠道也是有所不同的。像第一类疫苗它的采购是由政府来进行采购的,之后通过疾控系统逐级分发,最后到接种单位。
他表示,二类疫苗生产企业可以直接向经营企业供应,也可以向疾控部门、接种单位供应。经营企业也可以向疾控机构供应,也可以向接种单位供应,也可以向另外的经营企业进行供应。
对于事件暴露出二类疫苗的渠道中存在的问题,王华庆表示现在各个部门正在进行相关的调查,调查之后会发现问题存在哪些方面,会进行改进。
“5.7个亿的销售额是非常高的,一些医疗企业的年销售额都达不到这个数字。”赵铠说,二类疫苗以前也是由国家统一管理的,但是为了满足群众的需求而放开了。然而事件表明疫苗的流通渠道管理必须加强,尤其是二类疫苗的流通现在确实比较混乱。
那么是否可将二类疫苗纳入一类疫苗?王华庆表示,这需要考虑卫生经济的效益、政府财政支持能力以及我国技术、产能等多方面因素。
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( 责任编辑: 刘宇 )