儿童用药安全白皮书：近八成儿童规范超说明书用药

近日，在中国人口宣传教育中心主办的首届儿童安全用药传播与发展大会上发布了《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》。《白皮书》显示，超八成家长给孩子用药存安全隐患，近20%的家长会将药溶于牛奶、糖水、饮料和粥汤等给孩子服用。不合理用药与缺少儿童专用药是儿童用药安全的两大焦点。

调查由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所等开展，历时近2个月，覆盖100多个城市，共3576名儿童家长参与调研，对335个零售药店的店员推销儿童药的过程进行体验，并深度访谈了10名儿科专家。儿童不是成年的缩小版。然而长期以来我国儿童用药存在着“剂量靠猜、吃药靠掰”的现象，儿童安全用药问题现象突出。

超八成家长给孩子用药存安全隐患

《白皮书》指出，84.9%的家长给孩子用药时存在安全隐患。调研中，27.4%的家长表示因为担心医嘱用量不够或太多，会自行调整用药剂量。72.5%的家长存在给孩子擅自停药的行为。超过三成的家长会擅自给孩子联合用药。19.8%的家长会将药溶于牛奶、糖水、饮料和粥汤等给孩子服用。42.7%的家长会根据自己或亲友的经验给孩子用药。

此外，家长对儿童药概念的理解较模糊。认同“药名上有小儿”字样的药是儿童药的家长占比仅61.5%。而认同“儿科医生处方的药就是儿童药”、“说明书适用人群上有写儿童的就是儿童药”和“说明书用法用量上有写儿童的就是儿童药”的家长占比分别高达50.6%、41.0%、39.0%。同时，家长对儿童药判断、用药剂量、喂药方式等方面存在困惑，超过一半家长有1种到3种困惑。

《白皮书》显示，大部分家长对儿童用药安全感评价不高，特别是化学用药。45.8%的家长认为目前整体的儿童用药一般，9.3%的家长对目前整体儿童用药感到不安全。探究原因，抗生素滥用严重是主要原因之一;其次是没有专门针对儿童的临床用药实验，剂量不知是否科学，副作用未知;第三是儿童药品出现过安全事故。

《白皮书》显示，我国儿童药品批文数量较少。

数据显示，截至6月，我国国产药品批文共有176652条，其中专用于儿童的药品批文3517条。其中，中成药占比为68.5%，化学药占比为31.5%。儿童药批文数量远远少于成人药批文数量。

我国国产药品总体批文中，儿童药批文数量占比仅2.0%;从化学药品批文来看，儿童药批文数量占比1.0%;从中成药品批文来看，儿童药批文数量占比3.9%。