制备小针注射剂赋形剂要求

甜味剂的使用要求

根据人类对甜味的感受，人们把最常食用的蔗糖的甜度定义为1，再以此为基准，把其他引起甜味感受的物质与之比较。上述非营养性甜味剂的甜度在约在30—8000之间，这意味着与添加蔗糖相比，只需添加几十分之一甚至几千分之一浓度的甜味剂，即可达到所需要的甜味。 ...

食品添加剂的卫生要求

怎样合理使用食品添加剂，食品添加剂的使用必须遵循GB2760《食品添加剂使用卫生标准》，具体要求包括：必须使用国家标准中规定的食品添加剂;必须按照国家标准中规定的使用范围使用食品添加剂;必须按照国家标准中规定的使用量使用食品添加剂，每种食品添加剂在允许使用的各类食品中，不能超过最大允许使用量;禁止以掩盖食品腐败变质或以掺杂、掺假、伪造为目的而使用食品添加剂。 食品添加剂的卫...

食药监总局：三类注射剂拟不再批准上市

国家食药监总局官网发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》，将严格控制三类注射剂的上市。其中，口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市。严格注射剂审评审批根据征求意见稿，注射剂的审评审批进一步缩紧，三类情况下，注射剂不再批准上市。三类情况分别是，严格控制口服制剂改注射剂，凡口服制剂能够满足临床需求的，不批准注射制剂上市;严格控制...

双黄连注射剂禁用 说明书要增加这些

继5月29日国家药监局发布修订柴胡注射液说明书，增加儿童禁用等内容后，不到半月，又一个中药注射剂被限制使用。6月11日，国家药监局发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告，在说明书【禁忌】项下，增加“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”内容；并增加“严禁混合配伍”等内容。公告指出，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用...